| |
| ЕГА настоява лекарствата да станат по-достъпни за пациентите |
Европейската генерична асоциация (ЕГА) публикува в края на месец октомври своята визия 2015. На 26.10.2010 г. в Антверпен се проведе официална среща с участието на ръководителите на агенциите по лекарствата, на която документът беше подробно представен. ЕГА смята, че регулаторната среда трябва да бъде оптимизирана, за да се използват в пълна степен за устойчивостта на здравеопазването предимствата на генеричните и биоподобните лекарства.
Визията на ЕГА изразява поредица от предложения за подобряване на съществуващата правна и регулаторна рамка, така че да бъде гарантиран своевременния достъп на пациентите до лечение.
Според ЕГА тази цел може да се постигне чрез:
- Създаване на равни условия за глобална конкуренция, хармонизиране на генеричните практики и въвеждане на възможност за по-широка интерпретация относно референтните продукти в ЕС;
- Поддържане на устойчивото здравеопазване чрез конкуренция и предотвратяване на антиконкурентни стратегии, насочени към забавяне на въвеждането на генерични лекарства, предотвратяване на обвързването на патентите с регулаторните процеси и разширяване на възможностите за ценообразуване и възстановяване на разходи;
- Подобряване достъпа на пациентите до лекарства на конкурентини цени чрез по-добро регулиране и увеличване на ролята на генеричните лекарства в медицинската практика, рационализиране на децентрализираната процедура, пазарно отношение към лекарствени продукти с изтекъл патент, намаляване на бюрокрацията чрез използване на електронен интерфейс и приемане на хомогенен и последователно прилаган подход към биоеквивалентността в ЕС;
- Постигане на регулаторна хармонизация чрез премахване на специфични за отделните страни в ЕС изисквания, изграждане на ефективни процедури за по-свободна търговия, подобряване на взаимното признаване на оценката на един орган от други органи, за да се избегне многократното извършване на една и съща работа, оптимизиране и поделяне на работата между държавите-членки на ЕС.
- Предоставяне на пациентите необходимата здравана информация чрез отделянето на пространство в сайтовете на съответните агенции за генеричните и биоподобните лекарства и предотвратяването на негативни кампании срещу тях.
Ефективна и предсказуема регулаторна система при централизирана процедура (CP) и децентрализирана процедура (DCP) е от ключово значение за генеричната лекарствена индустрия, тъй като 83% от всички приложения на децентрализираната процедура и 68% от всички приложения на процедурата по взаимно признаване (MRP) са свързани с генерични лекарства, така е и при почти 50% относно централизираната процедура. Днес генеричните лекарства представляват почти половината от фармацевтичния пазар в Европа, но делът им в общите разходи възлиза на едва 18%. Генеричните лекарства осигуряват икономии в размер на повече от 30 млрд. евро годишно, а новосъздадените биоподобни лекарства намаляват разходите с още 1,4 млрд. евро всяка година. Подобряването на регулаторната среда ще доведе до увеличаване на размера на тези икономии.
Кохерентността на идеите, представени във Визия 2015 на ЕГА, заедно с HMA Strategy Paper 2011 – 2015, EMA Road Map 2015 и EC Strategy 2020 създават положителни очаквания за постигането на целите на генеричните лекарства и за активно партньорство на етапа на тяхното изпълнение от страна на генеричната лекарствена индустрия.
Всички права запазени © 2008-2010 Българска Генерична Фармацевтична Асоциация
http://www.bgpharma.bg
Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz