|
Възможно е производителите на активни вещества да бъдат задължени да гарантират, че изходните материали, които те използват са произведени в помещения, посочени от техните доставчици в съответствие с концепцията за добра производствена практика (ДПП).
Задължението, свързано с гаранции за изходните материали може да бъде добавено в Директива 2003/94/ЕО. Възможността е предвидена в концепция, свързана с планирани промени в Директивата. Европейската комисия планира да подобри и да разшири обхвата на европейските правила отнасящи се да активните вещества. Намеренията на Комисията да се занимае с това през 2013 г.
Според концепцията за промени в Директива 2003/94/ЕО разширяването на обхвата на правилата относно активните вещества ще осигури повече баланс и повече сигурност във фармацевтичното производство. Очакванията на Комисията са, че с тази стъпка ще се осигури и повече правна яснота по тези въпроси във всички страни-членки на ЕС.
Всички права запазени © 2008-2012 Българска Генерична Фармацевтична Асоциация
http://www.bgpharma.bg
Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz