|
През изминалата седмица Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) проведе работна среща с цел информиране на лекарствената индустрия относно изискванията за фармакологична бдителност, с които фирмите-производителки на лекарства трябва да бъдат в унисон до 02.07.2012 г.
Въвеждането на европейското законодателство за фармакологична бдителност ще бъде най-голямата промяна в правната рамка, регламентираща дейността на фармацевтичния сектор от 1995 г. насам, когато е създадена ЕМА. Изискванията съм компаниите са свързани със задължението да подават „ключова информация” за всички лекарствени продукти, разрешени за употреба на национално и европейско равнище в рамките на ЕС.
ЕМА възнамерява да се придържа към многобройните добри практики за фармакологична бдителност, а през настоящата година планира да подготви и разпространи публикации, разясняващи прилагането на новите изисквания в европейското фармацевтично законодателство. ЕМА уверява, че ще гарантира хармонизирано прилагане на изискванията за фармакологична бдителност в целия ЕС.
Всички права запазени © 2008-2012 Българска Генерична Фармацевтична Асоциация
http://www.bgpharma.bg
Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz