|
В своята работа фармацевтичния сектор в ЕС продължава да се сблъсква с тарифни бариери, въпреки това обаче във фокуса на лекарствената индустрия много повече попада широкият спектър на нетарифните бариери е установила Европейската комисия.
Тук основно спадат регулаторните бариери от типа на регистрация и сертифициране на нови и генерични продукти. Изискването на сертификати за фармацевтични продукти в страните от Близкия Изток, Азия, Южна Америка и Африка в комбинация с най-дългия период в ЕС за изключителност на данните, представлява съществена търговска бариера за европейската генерична и биоподобна лекарствена индустрия. Друг проблем са субстандартните биоподобни молекули, разрешени в Бразилия, които подкопават конкуренцията.
Пречка представляват и ненужните повторения за установяване на биоеквивалентност преди пускането на пазара на биоподобните продукти. Този проблем е особено силно изразен в Русия.
Що се отнася до правата за интелектуална собственост, сериозно внимание е отделено на погрешната практика на т.нар. патентна връзка.
ЕС трябва да се стреми към намирането на правилния баланс в двустранните и многостранните търговски споразумения. Този принцип е важен за генеричните производители особено при продължаващите преговори за свободна търговия с Канада и противодействието на ненужното въвеждане на сертификати за допълнителна защита там.
Част от доклада в посветена на необходимостта от прозрачност при ценнобразуването и реимбурсирането, както и по отношение на политиката на правителствата спрямо партньорите в областта на общественото здравеопазване.
Докладът включва и ангажименти от страна на ГД "Търговия" за анализ на нетарифните бариери, за да се изработи ясна и консенсусна позиция относно тях. Само по този начин ще може да се търси повече справедливост по този проблем в двустранните и многостранните преговори.
Всички права запазени © 2008-2012 Българска Генерична Фармацевтична Асоциация
http://www.bgpharma.bg
Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz