|
Преразглеждането на Директивата за прозрачност трябва да се разбира като възможност за изпълнение на някои ключови препоръки, свързани с проучването във фармацевтичния сектор, руководено от комисар Нели Круз, което идентифицира причините, блокиращи или бавещи навлизането на генерични лекарства на пазара.
Днес генеричните медикаменти играят съществена роля в лечението на заболяванията чрез увеличаване на достъпа на пациентите до лекарства и осигуряване на стабилност на здравните системи в Европа. Устойчивостта на генеричното лекарствено производство е от решаващо значение за гарантирането на достъпна на пациентите до лечение и в бъдеще. Без генерични лекарства възможностите за лечение и осигуряване на медикаменти за нуждаещите се биха били силно ограничени.
Според Антонио Тайани, вицепрезидент на ЕК, отговарящ за индустрията и предприемачеството по-ранното навлизане на пазара на генерични медикаменти ще доведе до значителни спестявания за здравните бюджети.
Предложението за преразглеждане на Директивата съдържа три точки, свързани с гарантиране на по-бърз достъп на пациентите до генерични лекарства:
1. Въвеждане на 30-дневен срок за одобрение на цена и реимбурсиране на генеричните лекарства. Това ще доведе до увеличаване на икономиите на пациентите и здравните институции, ще повиши достъпа до лечение и ще подобри контрола на здравните бюджети.
2. Слагане край на „патентната връзка», която обвързва процеса на одобряване на цена и реимбурсиране за генерични лекарства с патентния статут на референтния продукт. Това ще поощри пазарната конкуренция чрез ускореното навлизане на генерични медикаменти на пазара като ще се създадат условия за реализиране на спестявания и повече възможности за осигуряване на достъпно лечение. Тази точка е в унисон със съдебната практика в различни страни-членки на ЕС, които изключват патентната връзка при процеса на одобрение на цена и реимбурсиране.
3. Премахване на двойната оценка за биоеквивалентност от органите по ценообразуване и реимбурсиране. Това ще помогне за преодоляване на забавянията при излизането на генеричния продукт на пазара и е логично щом референтният продукт е вече от няколко години на пазара.
Според Европейската генерична асоциация (ЕГА) с тези предложения за изменения в законодателството ЕК признава, че генеричните и биоподобните лекарства са основен фактор, допринасящ за устойчивостта на здравните системи в Европа. В европейски мащаб генеричните производители осигуряват над 150 000 работни места и помагат за реализирането на икономии в размер на над 35 млрд. евро годишно, като същевременно генеричните и биоподобните медикаменти увеличават достъпа на пациентите до качествено и достъпно лечение.
Всички права запазени © 2008-2012 Българска Генерична Фармацевтична Асоциация
http://www.bgpharma.bg
Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz