|
PIC/S конвенцията е ориентирана към международно развитие и поддържане на хармонизирани стандарти за GMP в сферата на лекарственото производство. Членове на PIC/S са лекарствените агенции на всички страни от ЕС с изключение на България, а общият брой на лекарствените агенции, участващи в PIC/S конвенцията е 41. Оставането на нашата Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) извън PIC/S е причина за много препятствия и неравнопосравеност на българската лекарствена индустрия на международните пазари.
БГФармА работи в тясно сътрудничество с Министерството на здравеопазването и Изпълнителната агенция по лекарствата за постигане на членство в PIC/S конвенцията. Очакванията са, че в близкото бъдеще проблемът с членството ще намери решение и така ще се осигури равен старт на българските производители на международните пазари.
PIC/S предвижда осигуряване на инструкции и обучение за компетентините органи, по-конкретно за инспекторите, оценяващи лекарствата, като целта е да бъде улеснено сътрудничеството между лекарствените агенции на отделните държави, както и сътрудничеството с международните организации в областта на здравеопазването.
PIC/S осигурява поддържане на взаимно доверие, обмен на информация и обучение на инспектори, проверяващи качеството на лекарствените продукти. Участието в PIC/S на лекарствената агенция на определена страна дава възможност на работещите фармацевтични комапании в нея да бъдат равнопоставени на международните лекарствени пазари. Процедурите по инспектиране на производството при износ стават по-облекчени, защото не се налага да бъдат осъществявани от лекарствената агенция на съответната страна, за която е предназначен износа.
Всички права запазени © 2008-2014 Българска Генерична Фармацевтична Асоциация
http://www.bgpharma.bg
Система за електронни публикации, създадена от Майндкрафт ООД - http://www.mindcraft.biz