|
Европейската комисия ясно посочва в своя последен доклад относно състоянието на фармацевтичната индустрия, че съгласно законодателството на ЕС, не може регистрациите на лекарства да бъдат обвързвани с патентния статут на оригиналните референтни продукти. Член 81 от Регулация 2004/726/EC и член 126 от Директива 2004/27/EC предвиждат, че регистрация на лекарствен продукт не може да бъде отказвана освен в случаите, предвидени в Регламента и Директивата. Патентният статут не е предвиден в тези документи като основание за отказ и следователно не може да се използва с такава цел. прочети »
|
