От редактора
Уважаеми читатели,
Вие сте с третия брой на Фармацевтичен бюлетин за 2011 г. В него ще прочетете:
Равните възможности за глобална конкуренция са основен приоритет за Европейската генерична асоциация (ЕГА), която предостави на Европейската комисия свои доклади и изследвания за предимствата на генеричните лекарства.
Холандия и Северна Ирландия все по-категорично залагат на матричните модели за предписване на лекарства, за да могат да осигурят на гражданите си качествено и достъпно лечение.
Прочети >>
|
Европейската генерична асоциация (ЕГА) предостави на Европейската комисия своя позиция относно предимствата на генеричните лекарства и механизмите, чрез които те могат да навлизат все повече на пазара, като по този начин се осигурява качествено и достъпно лечение за европейските пациенти. През 2009 г. генеричните медикаменти са представлявали 50% от общото количество продадени лекарства, а разходите за тях са едва 18%. прочети »
|
|
Европейските страни въвеждат различни мерки, за да стимулират предписването на генерични лекарства. В Холандия и Северна Ирландия вече са въведени специални матрични модели (InforMatrix и STEPSelect), чрез които да бъде постигнат баланс между лекарствени разходи и терапевтично въздействие. Освен това се очаква, че използването на тези модели ще осигури повече прозрачност при предписването на лекарства. прочети »
|
|
Консултантската компания Matrix ще направи проучване, чиято цел е да бъдат идентифицирани причините, водещи до закъснение в процедурите по ценообразуване и реимбурсиране. Много от тези причини вече бяха посочени в специално проведено секторно проучване, въпреки това ЕГА ще продължи сътрудничеството си по тези въпроси с Европейската комисия и консултантската фирма. прочети »
|
|
За да се установят наистина равни условия за справедлива глобална конкуренция e необходимо да бъде решен проблема с ограничените ресурси на ЕС. Това може да се осъществи чрез повече споделяне на добрите практики между националните лекарствени агенции. Необходимо е и разширяване на обхвата на процедурата за взаимно признаване (MRAs) и разработване на алтернативи с по-малко формалности, както и по-централизирана координация на дейностите. прочети »
|
|
Европейската комисия ясно посочва в своя последен доклад относно състоянието на фармацевтичната индустрия, че съгласно законодателството на ЕС, не може регистрациите на лекарства да бъдат обвързвани с патентния статут на оригиналните референтни продукти. Член 81 от Регулация 2004/726/EC и член 126 от Директива 2004/27/EC предвиждат, че регистрация на лекарствен продукт не може да бъде отказвана освен в случаите, предвидени в Регламента и Директивата. Патентният статут не е предвиден в тези документи като основание за отказ и следователно не може да се използва с такава цел. прочети »
|
|
Европейската агенция по лекарствата стартира нова версия на базата данни EudraGMP database, която дава възможност за обществен достъп до информация за проверки, извършени от регулаторните органи на всички страни от Европейското икономическо пространство. Европейската база данни, която започна да функционира от май 2007 г. , съдържа информация за всички производители на хуманни и ветеринарни лекарства, намиращи се в Европейското икономическо пространство, както и за производители извъм него, които обаче са били проверявани от европейските регулаторни органи. В базите данни се съдържа информация за произвидители, търговски разрешения и добри производствени практики (GMP).
прочети »
|
