ЕМА ще събира информация за лекарствените продукти от всички фармацевтични компании

Фармацевтичните компании вече ще трябва да предоставят информация за всички лекарствени продукти, разрешени или регистрирани в ЕС.  

Въз основа на тази информация Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) ще изработи:

-    списък на всички лекарствени продукти, одобрени от нея, както и на медикаментите одобрени от регулаторните органи в страни-членки на ЕС;
-    по-ясно идентифициране на лекарствата, включени в докладите, описващи предполагаеми нежелани реакции
-    стандарти за наблюдение на безопасността на лекарствата на територията на целия ЕС.    

ЕМА ще изпрати инструкции на фармацевтичните компании относно това как да изпращат необходимата информация по електронен път. Самото подаване на информацията ще започне по-късно през настоящата година.   

ЕМА ще направи всичко необходимо, за да е полезна на фармацевтичните фирми при трансфера на информацията. Агенцията предвижда организирането на обучения и онлайн сесии, чието провеждане ще започне от тази есен.

Оформянето на общи информационни ресурси за лекарствата в ЕС цели укрепване на общоевропейската система за наблюдение на безопасността на медикаментите, което е по-голяма степен ще гарантира здравето и живота на европейските граждани.