От редактора
Уважаеми читатели,
Вие сте с шестия брой на Фармацевтичен бюлетин за 2011 г.
Темата за етиката и коректността е от ключово значение за фармацевтичния сектор. В този брой на нашето електронно издание й отделяме водещо място. Българска Генерична Фармацевтична Асоциация (БГФармА) актуализира и публикува своя Етичен кодекс, който е съобразен с всички стандарти в Европа и света, които регламентират съвременната фармацевтична етика.
прочети >
|
Лекарствените продукти играят жизненоважна роля при профилактиката, диагностиката и лечението на заболяванията.
Това налага необходимост от непрекъсната работа, свързана с подобряването на качествата, безопасността и ефективността на лекарствените продукти. Друг много важен аспект при използването на медикаменти е осигуряването на акуратна, честна и обективна информация за лекарствата, която своевременно да достига до лекарите и пациентите. прочети »
|
|
В своя анализ относно въпросите, свързани с ефективността на фармацевтичните продукти Европейската генерична асоциация (ЕГА) формулира пет стратегически приоритета:
1. Навременният достъп на пациентите до генерични и биоподобни лекарства не трябва да бъде допълнително възпрепятстван от здравно-технoлогичната оценка (Health technology assessment), тъй като тези лекарства вече са напълно утвърдени като медикаменти с позитивен профил и не носят риск. прочети »
|
|
Въпросът за интелектуалната собственост е от ключово значение за развитието и икономическото укрепване на фармацевтичния сектор. Освен това той има и пряко отношение към все по-очевидната необходимост от решителна борба с фалшифицирането на лекарствени продукти, което не само вреди на фармацевтичното производство, но също така представлява особена заплаха за здравето на пациентите. прочети »
|
|
Третата среща на Групата за достъп на лекарства до пазарите в Европа се проведе в Будапеща, участие в нея от името на Европейската генерична асоциация (ЕГА) взе Грег Пери.
По време на срещата бе разискан въпроса за евентуалното създаване на Етична харта относно достъпа на лекарствата до европейските пазари и обхвата, който би могла да има подобна инициатива.
прочети »
|
|
Фармацевтичните компании вече ще трябва да предоставят информация за всички лекарствени продукти, разрешени или регистрирани в ЕС.
Въз основа на тази информация Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) ще изработи:
- списък на всички лекарствени продукти, одобрени от нея, както и на медикаментите одобрени от регулаторните органи в страни-членки на ЕС;
- по-ясно идентифициране на лекарствата, включени в докладите, описващи предполагаеми нежелани реакции
- стандарти за наблюдение на безопасността на лекарствата на територията на целия ЕС. прочети »
|
|
Италианската генерична асоциация (Assogenerici) вече очаква конкретни действия от страна на Агенцията за защита на конкуренцията срещу всеки опит за включване в италианското законодателство на текстове, които ограничават биоподобните лекарства да стигат бързо и безпрепятствено до пазара и респективно до пациентите. прочети »
|
|
Благодарение на вече съществуващ онлайн регистъра на клиничните изпитвания, европейските граждани имат достъп до информация за множество фармацевтични проучвания, който се провеждат на територията на ЕС. Така ненужното дублиране на проучвания ще може да бъде избягвано, а клиничните изпитвания ще станат по-прозрачни за пациентите. прочети »
|
