|
Фармацевтичните компании вече ще трябва да предоставят информация за всички лекарствени продукти, разрешени или регистрирани в ЕС.
Въз основа на тази информация Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) ще изработи:
- списък на всички лекарствени продукти, одобрени от нея, както и на медикаментите одобрени от регулаторните органи в страни-членки на ЕС;
- по-ясно идентифициране на лекарствата, включени в докладите, описващи предполагаеми нежелани реакции
- стандарти за наблюдение на безопасността на лекарствата на територията на целия ЕС. прочети »
|