ЕМА планира провеждане на консултации относно добрите практики в областта на фармакологичната бдителност

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) ще проведе публични консултации относно фармакологичната бдителност до 18 април 2012 г.  Консултациите ще протичат върху седем модула, всеки един, от които обхваща важни аспекти от наблюдението върху лекарствата, целящо гарантиране на безопасност.

Названията на модулите са:

-    Системи за фармакологична бдителност  и прилежащите им системи за качество
-    Основни досиета на системите за фармакологична бдителност
-    Системи за управление на риска
-    Управление и докладване на нежелани реакции от лекарствени продукти
-    Периодично актуализирани доклади за безопасност
-    Проучвания за безопасност след получаване на разрешение
-    Сигнали, свързани с управлението

Добрите практики в областта на фармакологичната бдителност предствляват набор от мерки, чиято цел е да улесни осъществяването на лекарствената безопасност в Европейския съюз (ЕС). ЕМА и регулаторните органи на страните-членки на ЕС имат функциите да подобряват безопасността за пациентите, както ще отнася до централно одобрени лекарства, така и до такива, които имат одобрение на национално ниво. 

Всеки от седемте модула е разработен от екипи, вкючлващи експерти от ЕМА и от страните-членки на ЕС. EMA смята да публикува резултатите от консултациите по моделите през юли 2012 г., но преди това трябва да бъдат взети под внимание мненията на всички заинтересовани страни.