Фармакологична бдителност

ЕМА планира провеждане на консултации относно добрите практики в областта на фармакологичната бдителност

 

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) ще проведе публични консултации относно фармакологичната бдителност до 18 април 2012 г.  Консултациите ще протичат върху седем модула, всеки един, от които обхваща важни аспекти от наблюдението върху лекарствата, целящо гарантиране на безопасност.

Названията на модулите са:

-    Системи за фармакологична бдителност  и прилежащите им системи за качество
-    Основни досиета на системите за фармакологична бдителност
-    Системи за управление на риска
-    Управление и докладване на нежелани реакции от лекарствени продукти
-    Периодично актуализирани доклади за безопасност
-    Проучвания за безопасност след получаване на разрешение
-    Сигнали, свързани с управлението

прочети »