|
|
От редактора
Уважаеми читатели,
Вие сте с последния брой на Фармацевтичен бюлетин за 2011 г.
Проблемът с фалшивите лекарства все повече тревожи фармацевтичните производители и пациентите в Европа. Съветът на Европа изготви и предложи за ратифициране на своите страни-членки специална конвенция срещу фалшифицирането на лекарства. Целта е повече страни да възприемат нормите на конвенцията в националните си законодателства.
Прочети >
|
Съветът на Европа, Руското министерство на здравеопазването на социалното развитие и Федералната служба по надзор в здравеопазването в Русия се стремят да дадат тласък на борбата с фалшифицирането на лекарствени продукти и други подобни престъпления.
Конвенцията на Съвета на Европа срещу фалшифицирането на медикаменти беше предложена за подписване в края на октомври по време на конференция в Москва. Целта е да се направи всичко необходимо, за да може максимален брой държави да се присъединят към конвенцията и тя да се превърне в част от тяхното вътрешно законодателство. прочети »
|
|
Фалшивите лекарства не само нарушават фармацевтичното законодателство, те могат и да бъдат изключително опасни за здравето на всички пациенти и потребители.
Фалшивият медикамент може да съдържа нискокачествени и неправилно дозирани съставки, проблемът с идентичността на съставките също може да е сериозен, възможно е да има проблеми и с опаковането на фалшивите лекарства.
Фалшивите лекарствени продукти не преминават през обичайните проверки за качество, ефективност и безопасност, които предшестват процедурата по оторизиране на медикаментите за пазарна поява. прочети »
|
|
Форумът ще се проведе в Лондон на 18.01.2012 г., а негов фокус ще бъде фармакологичната бдителност за вече утвърдените вещества. Целта на събитието е да помогне за оформянето на ясна картина за позицията относно фармакологичната бдителност на заинтересованите страни.
Форумът ще бъде съсредоточен върху няколко сесии:
- Прилагане на мерки за фармакологичната бдителност, публикувани от Европейската комисия; прочети »
|
|
От IMS съобщават, че глобалните разходи за лекарства ще достигнат почти 1.1 трилиона щатски долара до 2015 г. Все пак се очаква нарастването на разходите да бъде с 3-6 % през следващите пет години, което е по-нисък процент от 6.2% на нарастване през изминалите пет години.
Очакванията са, че бъдещият растеж ще се влияе от ниските нива на повишаване на лекарствените разходи в САЩ, добре развиващите се фармацевтични пазари в много страни и някои политически мотивирани решения относно здравните системи на отделни държави. прочети »
|
|
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) приканва фармацевтичните компании да се регистрират за участие в тримесечния пилотен проект за електронно подаване на информация чрез портала eSubmission Gateway, стартиращ на 09.01.2012 г.
Производителите на лекарства ще могат електронно да подават заявления за участие в Централизираната процедура. Gateway ще бъде способен да осигури сигурност на данните при продаването на електронни приложения от дружествата към Агенцията. прочети »
|
|
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) въведе опростени процедури за разглеждане на заявления от фирми, желаещи да се регистрират като микро, малки или средни предприятия.
Нововъведението се основава на повече от пет години опит в работата с малки и средни предприятия, основната му цел е да намали административната тежест за дружествата, осигурявайки известни облекчения за тях, сред които са: прочети »
|
|
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) публикува доклад за оценка на всички лекарства, получили разрешение за употреба от Европейската комисия (ЕК) по централизираната процедура.
Всеки може да намери ключова информация за лекарствата, който имат разрешение за хуманна употреба. Информация се предлага както във формата на въпроси и отговори, така и като листовка, каквато всяка една лекарствената опаковка трябва да включва. прочети »
|
Поведението на генеричните лекарствени производители е напълно в унисон със стратегията на ЕК
Според документа на ЕК предприятията трябва да имат способността за интегриране на социални, екологични и етични въпроси в своите бизнес операции. Стратегията на ЕК обръща особено внимание на човешките права като част от корпоративната социална отговорност.
Стратегията е важна за фармацевтичната индустрия като ключова част от европейската бизнес общност.
Целта на ЕК е да бъдат стимулирани продуктите и услугите, които са от обществена полза, цел която е напълно в унисон с генеричната фармацевтична индустрия, доставяща на европейските пациенти качествени, ефективни, безопасни и достъпни лекарства. прочети »
|
|