На 24.04.2013 г. Българската Генерична Фармацевтична Асоциация (БГФармА) проведе своето общо събрание, на което беше избран нов Управителен съвет (УС) и нов Председател на Асоциацията. Съставът на новия УС включва Тева Фармасютикълс България ЕООД, Актавис ЕАД, Софарма АД, Балканфарма Дупница АД, Унифарм АД, Медика АД, Екофарм ЕООД. Общото събрание избра за компания председателстваща УС на БГФармА Тева Фармасютикълс България ЕООД, а за компания зам.-председател - Актавис ЕАД.

прочети »

България се нуждае от въвеждане на прогенерична лекарствена политика. Единствено по този начин пациентите в нашата страна биха могли в по-широка степен да се възползват от предимствата на генеричните лекарства, изразяващи се в осигуряване на възможност за качествено и достъпно лечение. В много други страни от ЕС се провежда целенасочена прогенерична политика като така се осигуряват не само облекчения за здравните бюджети, но се гарантира и лечение за повече на брой пациенти на напълно приемливи цени. Френските здравни власти в продължение на години провеждат прогенерична политика със сериозни резултати. 

прочети »

На 13.06.2013 г. Управителният съвет на Българската Генерична Фармацевтична Асоциация (БГФармА) проведе среща с новия министър на здравеопазването д-р Таня Андреева. БГФармА винаги е била партньор на Министерство на здравеопазването, както и на други здравни институции в страната. Експерти на Асоциацията са участвали в редица работни групи към здравното министерство, както и в множество заседания на комисията по здравеопазване в НС. Членовете на УС обсъдиха с министър Андреева въпроси, свързани с важната роля на генеричните производители като партньори на здравните власти и с възможностите, които генеричните лекарства имат за предоставяне на широк достъп до терапия за повече пациенти и реализиране на бюджетни икономии.

прочети »

 По данни на IMS Health до 2015 г. икономиите на публични средства за лекарства в ЕС, САЩ, Канада, Япония и Турция могат да достигнат 152 милиарда долара при насърчаване на използването на генерични и биоподобни медикаменти. Редица правителства вече са започнали или планират да започнат въвеждане на мерки, които биха довели до реализиране на тези възможности за икономии. Мерките са разнообразни и включват изработване на цялости програми за насърчаване на използването на генерични лекарства (Испания), финансово стимулиране, насърчаващо лекарите да предписват генерични лекарства (Холандия), преразглеждане на регулаторната рамка, с цел улесняване на навлизането на биоподобни медикаменти (Канада).

прочети »

Стартира търсачка за лекарствени продукти в www.generics.bg. Целта на търсачката е да осигурява повече информация за лекари и пациенти. Тя може да бъде използвана от всички граждани и позволява търсенето на реимбурсирани медикаменти като се използва тяхното международно непатентно наименование (молекула), търговска марка или ATC класификация. Търсачката има и своя мобилна версия, която може да се използва чрез всички съвременни електронни устройства (смартфини и таблети) и е достъпна на  достъпна е на www.m.generics.bg. 
 

прочети »

Пред телевизия Bulgaria on air изпълнителният директор на БГФармА говори за генеричните лекарства, ценообразуването, реимбурсирането и конкуренцията на лекарствени пазар. Той изрази сериозни резерви към наложено у нас ценово обвързване на генеричните лекарства с референтния оригинален продукт. Това означава, че при кандидатстване на едно генерични лекарство за Позитивния лекарствен списък (ПЛС), то може да бъде включено само ако цента му е минимум 20% по-ниска от тази на неговия референт.  

прочети »

PIC/S конвенцията е ориентирана към международно развитие и поддържане на хармонизирани стандарти за GMP в сферата на лекарственото производство. Членове на PIC/S са лекарствените агенции на всички страни от ЕС с изключение на България, а общият брой на лекарствените агенции, участващи в PIC/S convention е 41. Оставането на нашата Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) извън PIC/S е причина за много препятствия и неравнопосравеност на българската лекарствена индустрия на международните пазари.

прочети »

При откриването на 19-та годишна конференция на Европейската Генерична Асоциация (ЕГА), поведена в Атина (12.06 – 14.06), нейният президент г-жа Гудбйорг Еда Егертсдотирт отбеляза, че производителите на генерични и биоподобни лекарства осигуряват стотици хиляди работни места, както и създават нови производствени технологии в Европа и трябва да бъдат гарантирани такива регулаторни условия, така че всичко това да продължи  в бъдеще. Българската Генерична Фармацевтична Асоциация (БГФармА) участва в конференцията в качеството си на член на ЕГА.

прочети »

На 2 – 4 юни в София се проведе годишна конференция на GIRP (Международна организация на търговците на едро с лекарства), на която присъства министърът на здравеопазването д-р Таня Андреева. Българската Генерична Фармацевтична Асоциация (БГФармА) беше представена на конференцията от своя изпълнителен директор г-н Росен Казаков, който направи презентация от името на Асоциацията. В презентацията той акцентира върху силно ограничените средства за реимбурсирене на генерични лекарства, както и върху необходимостта от осигуряване на повече лекарствена информация за гражданите.
 

прочети »

Евродепутатите дадоха положителен тласък на Директивата за прозрачност (Transparency Directive 2012/0035) като одобриха с голямо  мнозинство текста й в пленарна зала. Директивата е съобразена с разследването на Европейската комисия за фармацевтичния сектор. Това разследване идентифицира ключови проблеми, възпрепятстващи или забавящи навлизането на генерични и биоподобни лекарства на пазара, което излага конкуренцията на риск, пречи на спестяванията на средства за здравеопазване и ограничава достъпа на пациентите до лекарства. 

прочети »

Биоподобните лекарства се одобряват по централизирана процедура като Европейската агенция за лекарствени средства (ЕМА), която е най-висшият регулаторен орган за лекарствени продукти в ЕС, изготвя оценка за тях, а разрешението за употреба се издава от Европейската комисия (ЕК). На европейския пазар биоподобните продукти се намират вече в продължение на години. Широко разпространено в ЕС е лечението с биоподобен филграстим (гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF). От него към настоящия момент се възползват повече от 200 000 пациенти. В България на подобно лечение са над 2 000 пациенти, а на практика целия пазар на филграстим у нас е от биоподобни продукти, чиито цени за много по-ниски от цената на оригиналния продукт.

прочети »

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) стартира провеждането на информационна кампания, разясняваща на пациентите специфични характеристики на биоподобните медикаменти. ЕМА публикува и започна разпространението на специален документ, наречен "Въпроси и отговори", в който на достъпен за гражданите език се обяснява какво представляват биоподобните лекарства, какви са разликите между тях и другите медикаменти и по какъв начин се издават разрешенията за тяхната употреба.

прочети »

Европейският парламент отдаде своето признание за действията на Агенцията, насочени към увеличаване на прозрачността и противодействие срещу появата на конфликти на интереси. Действията на Агенцията включват:

-    Укрепване на процедурите за проверка на потенциални конфликти на интереси на експерти и служители на Агенцията, публикуване на всички декларации за интерес на експерти и чиновници и задължение за извършване на годишен преглед във връзка с декларациите за интерес;

прочети »