Проектонаредбата на МЗ за условията и реда за унищожаване, преработване или използване за други цели на лекарствени продукти е практически неприложима

Проектонаредбата на МЗ натоварва основно със задължения търговците на едро, вносителите, производителите и упълномощените от възложителя на клинично изпитване лица. Що се отнася до търговците на дребно и лечебните заведение, те трябва да предоставят на търговците на едро, вносителите, производителите и упълномощените от възложителя на клинично изпитване лица, лекарствата подлежащи на унищожаване, но Проектонаредбата не казва нищо по въпроса как и въз основа на каква организация ще става това.

Проектонаредбата не дава отговор на съществени въпроси, как например всяка една опаковка ще бъде върната по обратния път до доставчика, който я е осигурил на търговеца на дребно или на лечебното заведение, особено ако опаковката е с нарушена цялост, каквито логично е да се очаква ще бъдат мнозинството от случаите.  

Освен проблем относно начина, по който е написан проекта е това, че липсва баланс между заложените задължения и предписанията що се отнася до тяхното изпълнение. Това означава, че всички субекти, упоменати в нея могат да изпаднат в нежелани ситуации, свързани с възможни последващи тълкувания на небалансираните и неясни текстове, изобилстващи в проекта на наредбата.   

Към момента производителите на лекарства имат задължения по изтеглянето на лекарствени продукти, показали несъответствие с изискванията за качество, безопасност и ефикасност съобразно Наредба 9 от 23.04.2008 г. Проектът за нова наредба не казва нищо относно промяната или запазването на мащаба на тези задължения.

Преразглеждането на проекта и то с участието на всички заинтересовани страни е крайно необходимо. Предвид на това, че става дума за екологична дейност, каквато е унищожаването на лекарства, може би ще бъде добре в обсъжданията да бъде привлечено и Министерството на околната среда и водите, а може би и финансовото министерство, тъй като въпросът за финансирането на дейностите по унищожаването също трябва да бъде подробно разгледан.

Превръщането на проектонаредбата във функционален и практически приложим документ трябва да бъде постигнато в съгласие от засегнатите от текстовете на наредбата субекти. това е от всеобщ интерес и ще бъде от полза както за работата на публичните здравни институции, производителите, търговците на едро, търговците на дребно и лечебните заведения, така и за самите пациенти.

 В сила вече е Наредбата за изискванията към рекламата на лекарствени продукти. Тя облекчава административно възможностите за рекламиране на медикаменти и гарантира коректността на рекламната информация както за пациентите, така и медицинските специалисти.

Проектът на МЗ може да видите ТУК.

Наредбата за изискванията към рекламата на лекарствени продукти може да видите ТУК .