Уважаеми читатели,
Вие сте с първия брой на Фармацевтичен бюлетин за 2012 г.
През настоящата година Българска Генерична Фармацевтична Асоциация (БГФармА)
планира да организира и проведе серия от мероприятия, свързани с представяне на информация относно прилагане на Етичния кодекс на асоциацията, на които ще бъдат поканени представители на съсловни организации, медицински дружества, здравните институции и пациентски групи.
Европейската комисия (ЕК) категорично отхвърли твърденията, че ACTA може да представлява каквато и да било заплаха за генеричните лекарства. ЕК публикува и доклад за фармацевтичния сектор в ЕС, акцентиращ върху тарифните и нетарифните бариери, интелектуалната собственост и прозрачността при ценообразуването и реимбурсирането на лекарствени продукти.
В сила е Наредбата за изискванията към рекламата на лекарствени продукти, която облекчава административните процедури, свързани с одобряване на рекламите за медикаменти.
В края на декември 2011 г. Министерство на здравеопазването (МЗ) публикува своя проект на Наредба за условията и реда за унищожаване, преработване или използване за други цели на лекарствени продукти. Текстовете на този проект се оказаха практически неприложими, което налага промяна на проектонаредбата, включително допускане на всички заинтересованите страни до участие в работната група по проекта.
Производителите на активни вещества може да бъдат задължени да дават повече гаранции за изходните материали, ако бъде променена Директива 2003/94/ЕО.
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) проведе работна среща във връзка с фамакологичната бдителност и се ангажира да подпомогне компаниите да се адаптират към промените в европейското фармацевтично законодателство.
Проблемът с фалшивите лекарства беше сред основните теми за фармацевтичния сектор в Европа през 2011 г. Сериозно внимание на тази проблематика обърнаха ЕГА и институциите на ЕС и Съвета на Европа.
В Италия постепенно настъпват законодателни промени, даващи повече възможности за развитие на генеричните компании. Ако тези промени станат окончателна част от италианското законодателство конкуренцията на лекарствения пазар в страната значително ще се засили.
Росен Казаков
Изпълнителен директор на БГФармА
Евгени Кръстев
Редактор на Фармацевтичен бюлетин